L’autorità europea di regolamentazione dei medicinali ha dato il via libera al secondo vaccino contro il COVID di BioNTech/Pfizer, aprendo la strada alle spedizioni immediate verso i paesi dell’UE, hanno affermato le società in un dichiarazione.
Il vaccino è stato progettato per proteggere dalle ultime varianti di Omicron (BA.4 e BA.5), attualmente dominanti in Europa, nonché dal virus originale.
La notizia arriva appena 12 giorni dopo l’Europa autorizzato l’uso dei primi colpi mirati a Omicron, sia di BioNTech/Pfizer che di Moderna. Questi vaccini prendono di mira il primo ceppo Omicron (BA.1) e il virus originale scoperto per la prima volta in Cina.
Il secondo vaccino mirato all’Omicron di BioNTech/Pfizer è il primo vaccino contro il COVID-19 ad essere approvato in Europa senza la necessità di studi clinici su larga scala.
Seguendo un modello adottato ogni anno per le vaccinazioni antinfluenzali stagionali, le autorità di regolamentazione accettano che la tecnologia sia sicura ed efficace sulla base di studi su animali e di laboratorio, nonché su studi clinici con versioni molto simili del vaccino. A conferma di ciò verranno effettuati successivi studi di efficacia.
Alcuni temono che l’arrivo di un secondo tipo di vaccino Omicron confonderà coloro che si faranno avanti per la vaccinazione. Ma l’Agenzia europea per i medicinali ha affermato che una serie di iniezioni è ciò che è necessario per mantenere le persone al sicuro quest’inverno.
“La strategia dell’UE è quella di disporre di un’ampia gamma di vaccini adattati che prendono di mira diverse varianti di SARS-CoV-2 in modo che gli Stati membri abbiano varie opzioni per soddisfare le loro esigenze quando progettano le loro campagne di vaccinazione”, ha affermato il regolatore in una nota.
“Questo è un elemento chiave nella strategia generale per combattere la pandemia in quanto non è possibile prevedere come si evolverà il virus in futuro e quali varianti circoleranno questo inverno”.
Fonte: ilpolitico.eu