Le recenti crisi hanno messo in evidenza la fondamentale necessità per l’Europa di assicurarsi e rafforzare la sua posizione di leader nell’innovazione medica. Mentre la Commissione europea lavora alla revisione della legislazione farmaceutica, dobbiamo garantire che l’Europa abbia l’ambiente giusto per portare la prossima generazione di trattamenti ai pazienti. La sfida per i prossimi decenni non è se avverrà l’innovazione medica, ma dove accadrà. Questo articolo fa parte di una serie che spiega che dove avviene l’innovazione è importante per i pazienti, i sistemi sanitari, la comunità di ricerca, il lavoro e l’economia.
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La pandemia di COVID-19 ha rivelato lo stato fragile dei sistemi sanitari in tutto il mondo e la nostra capacità di soddisfare le esigenze sanitarie della società quando ci muoviamo rapidamente per raggiungere un risultato collettivo. L’impatto diffuso del COVID-19 su tutti gli aspetti dei nostri sistemi sanitari è stato esposto laddove esistevano debolezze che potevano sopportare solo una piccola quantità di stress. Abbiamo visto i sistemi sanitari essere sopraffatti, indicando la necessità di innovazioni scientifiche e mediche più nuove e più rapide per far fronte alla crisi emergente. Nonostante le tensioni esterne sul sistema sanitario, l’industria biofarmaceutica ha raccolto la sfida.
Il quadro normativo e di rimborso in Europa è stato fondamentale per consentire la rapida realizzazione di opzioni efficaci e innovative per COVID-19. Lo stesso quadro è fondamentale per promuovere e accelerare l’innovazione e garantire che ciascuno dei paesi membri dell’UE disponga del sistema sanitario più resiliente possibile.
Murdo Gordon, vicepresidente esecutivo, operazioni commerciali globali, Amgen
A partire da questo mese sono registrati oltre 4.500 studi clinici interventistici relativi al COVID-19 clinicaltrials.gov. Il primo vaccino contro il COVID-19 è stato approvato per l’uso in Europa entro la fine del 2020, un record per il nostro settore e i sistemi normativi. Questo rapido sviluppo e ampliamento di farmaci e vaccini potrebbe fungere da modello per come possiamo muoverci più velocemente per risolvere alcune delle malattie più difficili che continuiamo a combattere, come le malattie cardiache e il cancro. Il quadro normativo e di rimborso in Europa è stato fondamentale per consentire la rapida realizzazione di opzioni efficaci e innovative per COVID-19. Lo stesso quadro è fondamentale per promuovere e accelerare l’innovazione e garantire che ciascuno dei paesi membri dell’UE disponga del sistema sanitario più resiliente possibile.
Dal punto di vista di Amgen, la nostra organizzazione di ricerca e sviluppo mira a scoprire, sviluppare e fornire farmaci trasformativi che affrontino importanti lacune terapeutiche in oncologia, malattie cardio-metaboliche e infiammatorie. Per realizzare questa visione, dobbiamo sfruttare le opportunità derivanti dal rapido progresso scientifico e dalle nuove tecnologie. L’innovazione è al centro della nostra attività ed è la chiave per identificare nuovi bersagli terapeutici, nuovi farmaci innovativi e migliori che tengono i pazienti fuori dall’ospedale e, in definitiva, migliorano i risultati sanitari delle comunità in cui viviamo e lavoriamo prevenendo morbilità e mortalità.
Ad esempio, abbiamo affrontato alcune delle sfide più difficili nella ricerca sul cancro, lavorando attivamente per essere leader nell’identificazione di biomarcatori, come il gene KRAS. Regolatore chiave delle vie di segnalazione responsabili della proliferazione, differenziazione e sopravvivenza cellulare dei pazienti con cancro del polmone, la mutazione KRAS G12C è stata una delle sfide più difficili dei ricercatori sul cancro degli ultimi 40 anni, con molti che considerano la mutazione non farmacologica e lasciano i pazienti con limitazioni opzioni. Accettare la sfida del KRAS è stata una corsa contro il cancro per fornire rapidamente una scoperta rivoluzionaria poiché i ricercatori hanno trovato uno dei pezzi del puzzle mancanti per le persone che vivono con un cancro del polmone non a piccole cellule. Questo investimento nella ricerca per comprendere le basi genetiche della malattia, come le variazioni genetiche sono espresse biologicamente come malattia e identificare biomarcatori e generare terapie mirate per queste variazioni, ci consente di sviluppare farmaci nuovi, precisi e personalizzati che ottimizzano i risultati dei pazienti.
Affinché queste terapie innovative raggiungano più pazienti il più rapidamente possibile, dobbiamo disporre di un ambiente normativo adatto allo scopo. Consideriamo le riforme dell’UE relative alle revisioni della legislazione orfana, pediatrica e farmaceutica generale come un’opportunità unica per aggiornare le normative a sostegno dello sviluppo di farmaci all’avanguardia e modernizzare i processi normativi per essere preparati a trasformazioni nuove tecnologie. È anche un’opportunità per riaffermare l’Europa come una delle regioni leader per gli investimenti nelle tecnologie sanitarie all’avanguardia.
Lo spirito di innovazione è quanto possiamo essere reattivi per risolvere le sfide sanitarie del mondo.
L’adozione dell’innovazione porterà a comunità più sane e più resilienti
Molte persone gravemente colpite da COVID-19 avevano una serie di condizioni di salute croniche sottostanti, inclusi problemi respiratori, malattie cardiovascolari, obesità, ipertensione e diabete, e spesso erano anche di età avanzata. Mentre i servizi medici relativi alla gestione di queste condizioni sono stati privati delle priorità durante il COVID-19 (come screening ridotti o visite mediche), per prevenire un futuro aumento dei tassi di prevalenza o gravità di queste condizioni, dobbiamo garantire che i sistemi sanitari tornare ai livelli pre-COVID-19. Tecnologie come la telemedicina hanno ricevuto un’incredibile spinta durante il COVID-19 e prendere lezioni da questa sfida sanitaria globale può portarci a modi nuovi e più accessibili per consentire alle comunità di essere più sane e resilienti prima che si verifichi un’altra crisi.
Lo spirito di innovazione è quanto possiamo essere reattivi per risolvere le sfide sanitarie del mondo e, per il nostro settore, la velocità con cui possiamo sviluppare nuovi farmaci che soddisfino in modo rapido e appropriato i bisogni sanitari delle nostre comunità è essenziale, poiché è il nostro contributo chiave ai sistemi sanitari e ai risultati. La ricompensa per l’innovazione è la chiave del progresso. Un ecosistema normativo e di rimborso che premi e protegga ampiamente l’innovazione ha un impatto diretto nell’incentivare la ricerca, lo sviluppo e gli investimenti in nuovi medicinali e tecnologie mediche, compresi i medicinali per malattie rare, e, a sua volta, consente agli europei di accedere a tali medicinali e tecnologie per migliorare risultati sulla salute.
Un ecosistema normativo e di rimborso che premi e protegga ampiamente l’innovazione ha un impatto diretto nell’incentivare la ricerca, lo sviluppo e gli investimenti in nuovi medicinali e tecnologie mediche, compresi i medicinali per malattie rare, e, a sua volta, consente agli europei di accedere a tali medicinali e tecnologie per migliorare risultati sulla salute.
L’innovazione sta alimentando la crescita economica in tutto il continente
In quanto industria, la nostra impronta di sperimentazione clinica e la capacità di sviluppare, produrre e fornire farmaci in Europa contribuisce a un impatto positivo per la società. Nelle stime più recenti, si stima che l’industria farmaceutica abbia contribuito con 206 miliardi di EUR di valore aggiunto lordo all’economia dell’UE attraverso impatti diretti e indiretti. Questo contributo rappresenta l’1,4 per cento del PIL della regione. Secondo le stime più recenti, il nostro settore ha sostenuto quasi 2,5 milioni di posti di lavoro, molti dei quali sono altamente qualificati e altamente produttivi.
Per mantenere lo slancio in Europa e nel mondo, l’innovazione medica deve essere in grado non solo di sopravvivere, ma di prosperare. Pertanto, è necessario un supporto continuo per un ecosistema di innovazione affidabile per far avanzare soluzioni per i residenti attuali e futuri dell’Unione Europea. Guardando al futuro, è importante che la ricerca e lo sviluppo possano prosperare attraverso politiche che incoraggino il lavoro e gli investimenti necessari per creare comunità più sane e resilienti. Il nostro settore si impegna a risolvere le più grandi sfide sanitarie della società il più rapidamente possibile e un ambiente di innovazione gratificante è fondamentale per consentire questo successo.
Fonte: ilpolitico.eu