L’UE vuole dare ai consumatori europei l’accesso a più farmaci, più velocemente e con meno soldi, e nel frattempo sta combattendo contro l’industria farmaceutica.
Una bozza di piano per rivedere le leggi farmaceutiche dell’UE – una copia della quale è stata ottenuta da POLITICO – vedrebbe la Commissione europea strappare i vantaggi di cui godono attualmente i produttori di farmaci per consentire ai concorrenti senza marchio di entrare prima nel mercato, abbassando i prezzi per i consumatori.
Propone di ridurre drasticamente il tempo che le aziende farmaceutiche hanno per vendere i loro medicinali senza concorrenza. Al momento, le aziende che sviluppano farmaci di marca hanno 10 anni per vendere un nuovo farmaco incontrastato, dopodiché i rivali possono lanciare farmaci “copiatori” senza marchio che riducono rapidamente i prezzi e i profitti.
L’UE vuole ridurre tale periodo di due anni. Ciò significa che i farmaci più economici potrebbero entrare sul mercato prima, aiutando i farmaci a raggiungere più persone.
C’è una svolta in più, tuttavia. In base alla bozza dei piani, le aziende che rendono disponibili i loro medicinali in tutti i mercati dell’UE recuperano parte (ma non tutto) di quel tempo.
Questo perché l’UE vuole anche livellare le disuguaglianze nell’accesso ai farmaci che affliggono il blocco.
Al momento, i pazienti in Germania ricevono nuovi medicinali due anni prima, in media, rispetto ai pazienti in Polonia o Romania. Ciò è in parte dovuto al fatto che i paesi dell’Europa occidentale hanno l’esperienza e la burocrazia per assumere un ruolo guida nel complicato lavoro di rimborso dei nuovi medicinali, e in parte perché le aziende farmaceutiche sanno che otterranno un accordo migliore nei paesi più ricchi e andranno lì per prime. I prezzi praticati possono essere utilizzati per negoziare con il resto d’Europa.
Ma per l’esecutivo dell’UE – che ha messo gli occhi sulla costruzione di una “unione della salute” – la disparità brucia.
I gruppi di consumatori e le organizzazioni della società civile hanno ampiamente accolto con favore le mosse. Ancel·la Santos Quintano, funzionario senior per le politiche sanitarie presso l’Organizzazione europea dei consumatori (BEUC), ha affermato che la proposta è “positiva” e che consentirebbe ai pazienti un accesso più rapido a trattamenti innovativi.
E Rosa Castro, senior policy manager per l’ONG European Public Health Alliance, concorda: “Per decenni, le aziende farmaceutiche hanno goduto di una serie di incentivi UE molto generosi”, ha affermato Castro. “È importante che questi incentivi siano ora messi a punto”.
Prove cliniche e tribolazioni
Big Pharma la vede diversamente. Sostiene che l’Europa è già in ritardo rispetto agli Stati Uniti e alla Cina nella corsa alla ricerca e allo sviluppo. Boston, non Berlino, è la destinazione scelta da ambiziose start-up biotecnologiche che lavorano, ad esempio, su terapie genetiche all’avanguardia.
Nathalie Moll, direttore generale della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), il gruppo di pressione che rappresenta l’industria in Europa, ha criticato la proposta. Ha sottolineato il crescente divario negli investimenti nella ricerca farmaceutica tra gli Stati Uniti e l’Europa, che è cresciuto fino a 25 miliardi di euro rispetto a 2 miliardi di euro 25 anni fa.
“Che si tratti di ingenuità, cieco ottimismo o decisione più consapevole dell’Europa di affidarsi all’innovazione proveniente dagli Stati Uniti e dall’Asia, non dovrebbero esserci dubbi sul fatto che ciò che abbiamo visto come progetto di legge sarebbe estremamente dannoso per la competitività del settore innovativo europeo industria farmaceutica”, ha detto Moll a POLITICO.
Questo non vuol dire che ogni speranza sia persa per Big Pharma.
A quasi due mesi dal lancio ufficiale della proposta legislativa dell’UE, i rappresentanti del settore possono fare una spinta finale per influenzare la bozza. Gruppo Watchdog Osservatorio Corporate Europe stime che ci sono più di 290 lobbisti farmaceutici a Bruxelles, rendendolo uno dei settori più influenti nell’UE.
E Big Pharma ha potenti alleati nelle capitali. I pesi massimi come Francia e Germania hanno industrie importanti che vogliono proteggere. Avranno l’ultima parola sul testo legislativo prima che diventi legge.
Ma ci sono forze strutturali che significano che prima o poi arriverà la resa dei conti per l’industria farmaceutica.
Data l’ingrigimento demografico dell’Europa, si prevede che i costi sanitari aumenteranno inesorabilmente mentre la popolazione continua a invecchiare. I prezzi dei farmaci ne sono una parte importante. Addomesticarli sarà una parte fondamentale di qualsiasi soluzione a lungo termine, altrimenti rischierai una spesa rovinosa a lungo termine. E come dice il proverbio medico: prevenire è meglio che curare.
Fonte: www.ilpolitico.eu