Il 29 marzo 2023, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti approvato Narcan per vendita al banco. Narcan è la versione spray nasale da 4 milligrammi del naloxone, un farmaco che può contrastare rapidamente un’overdose di oppioidi.

Il via libera della FDA al naloxone da banco significa che sarà disponibile per l’acquisto senza prescrizione medica in oltre 60.000 farmacie a livello nazionale. Ciò significa che, per il 90% degli americani, lo spray nasale al naloxone sarà accessibile in farmacia entro 5 miglia da casa. Probabilmente sarà disponibile anche nelle stazioni di servizio, nei supermercati e nei minimarket. Il passaggio dalla prescrizione allo stato da banco dovrebbe richiedere alcuni mesi.

Noi siamo farmacisti E esperti di sanità pubblica che cercano di aumentare l’accettazione e l’accesso del pubblico al naloxone.

Pensiamo che rendere disponibile il naloxone da banco sia un passo essenziale per ridurre i decessi dovuti a overdose e destigmatizzare disturbo da uso di oppioidi. L’accesso da banco al naloxone consentirà a più persone di portarlo e somministrarlo per aiutare gli altri che stanno assumendo un’overdose. Inoltre, l’aumento della disponibilità da banco del naloxone trasmetterà il messaggio che i rischi associati al disturbo da uso di sostanze richiedono un intervento pervasivo proprio come con altre malattie.

Le morti per overdose da oppioidi negli Stati Uniti hanno è quasi triplicato dal 2015. Tra ottobre 2021 e ottobre 2022 sono morte circa 77.000 persone da overdose da oppiacei negli Stati Uniti. Dal 2016, l’oppioide sintetico fentanil è responsabile della maggior parte dei morti per overdose legate alla droga in America. Il naloxone può essere un intervento salvavita contro gli oppioidi e altri farmaci che sono combinati con l’oppioide sintetico fentanil.

La ricerca mostra che quando le persone che potrebbero assistere o rispondere a overdose da oppioidi hanno il naloxone, possono salvare la vita dei pazienti.

Il naloxone inverte il sovradosaggio da oppioidi da prescrizione come fentanil, ossicodone e idrocodone e da oppioidi ricreativi come l’eroina. Il naloxone agisce legandosi in modo competitivo agli stessi recettori nel sistema nervoso centrale a cui si legano gli oppioidi per effetti euforici. Quando il naloxone viene somministrato e raggiunge questi recettori, può bloccare gli effetti euforici degli oppioidi e invertire la depressione respiratoria quando si verifica un sovradosaggio da oppioidi.

Esistono due modi comuni per somministrare il naloxone. Uno è attraverso gli spray nasali preconfezionati, come Narcan E Kloxxado o versioni generiche del farmaco. L’altro metodo è tramite autoiniettori, come ZIMHI, che erogano naloxone attraverso l’iniezione, in modo simile al modo in cui l’epinefrina viene erogata da un EpiPen come trattamento di emergenza per reazioni allergiche potenzialmente letali.

La FDA esaminerà una seconda domanda da banco per autoiniettori di naloxone in un secondo momento. Sebbene non sia necessaria alcuna interazione con un operatore sanitario per acquistare naloxone da banco, quando il naloxone viene acquistato in farmacia, un farmacista esperto sarà in grado di aiutare le persone a scegliere un prodotto e spiegare le istruzioni per l’uso.

La ricerca mostra che quando le persone che possono assistere o rispondere a overdose da oppioidi assumono naloxone, possono salvare la vita dei pazienti. Ciò include anche gli astanti e i primi soccorritori come agenti di polizia e paramedici.

Ma fino ad ora, le persone in quelle situazioni potevano intervenire solo se portavano con sé naloxone prescritto o sapevano dove recuperarlo rapidamente. Ad amici e familiari di persone che fanno uso di oppioidi vengono spesso prescritte prescrizioni per il naloxone per uso di emergenza. Il naloxone da banco contribuirà a rendere il farmaco più accessibile al pubblico in generale. https://www.youtube.com/embed/cssRZEI9ujY?wmode=transparent&start=0 Il naloxone agisce su una varietà di oppioidi, incluso il fentanil.

C’è uno stigma pubblico di lunga data che suggerisce che la dipendenza sia un fallimento morale piuttosto che una condizione di salute cronica ma curabile.

Nalossone è un farmaco sicuro con effetti collaterali minimi. Funziona solo per coloro che hanno oppioidi nel loro sistema ed è improbabile che causi danni se somministrato per errore a qualcuno che non sta attivamente overdose di oppioidi.

Dal momento che circa il 40% delle overdose avvenire in presenza di qualcun altro, riteniamo che l’accesso del pubblico al naloxone sia estremamente importante. Le persone potrebbero desiderare di avere il naloxone a portata di mano se qualcuno che conoscono è a un aumento del rischio di overdose da oppioidi, comprese le persone che hanno un disturbo da uso di oppioidi o le persone che assumono elevate quantità di farmaci oppioidi prescritti.

Anche i centri comunitari e le strutture ricreative possono tenere a portata di mano il naloxone, in modo simile al posizionamento di defibrillatori automatici esterni negli spazi pubblici per l’uso di emergenza quando qualcuno ha un infarto.

C’è uno stigma pubblico di lunga data che suggerisce che la dipendenza sia un fallimento morale piuttosto che un condizione di salute cronica ma curabile. Coloro che richiedono naloxone o che hanno un disturbo da uso di oppioidi sperimentano lo stigma e spesso non si sentono a proprio agio rivelare ad altri il proprio uso di droghe o cercare cure mediche. La rimozione dei requisiti di prescrizione del naloxone rendendolo da banco potrebbe ridurre lo stigma sperimentato dalle persone poiché non devono più richiederlo a un operatore sanitario o dietro il bancone della farmacia.

Inoltre, incoraggiamo gli operatori sanitari e i membri del pubblico in generale a farlo usare un linguaggio meno stigmatizzante quando si parla di dipendenza.

Restano da vedere gli effetti dell’accesso a livello nazionale al naloxone da banco sui decessi correlati agli oppioidi.

Spesso, i farmaci passati dalla prescrizione a quelli da banco lo sono non coperto da assicurazione. Non è chiaro se questo sarà il caso di Narcan. In tal caso, i costi ricadranno sul paziente, evidenziando il motivo del continuo supporto programmi che offrono naloxone gratuitamente rimane importante.

Inoltre, l’accesso da banco potrebbe paradossalmente causare una diminuzione della disponibilità del farmaco. Un aumento degli acquisti potrebbe rendere più difficile l’acquisto di naloxone se l’offerta del produttore non tiene il passo con l’aumento della domanda dei consumatori. Gli Stati Uniti l’hanno sperimentato carenza di farmaci da banco alla fine del 2022 durante le ondate nazionali di influenza, virus respiratorio sinciziale e COVID-19.

I governi federali e statali potrebbero ridurre queste potenziali barriere sovvenzionando il costo del naloxone da banco e collaborando con i produttori di farmaci per fornire incentivi alla produzione per soddisfare la domanda pubblica.

Gli effetti dell’accesso a livello nazionale al naloxone da banco sui decessi correlati agli oppioidi restano da vedere, ma rendere questo farmaco più ampiamente disponibile è un importante passo successivo nella risposta della nostra nazione alla crisi degli oppioidi.

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Fonte: www.veritydig.com