In un’era caratterizzata da rapidi progressi tecnologici e da una feroce concorrenza globale nel settore sanitario, la posizione e l’attrattiva dell’Unione Europea come hub per l’innovazione e la produzione farmaceutica hanno dovuto affrontare un costante declino. Sebbene l’industria dei vaccini costituisca un segmento relativamente piccolo all’interno della più ampia sfera farmaceutica, riveste un’importanza fondamentale per l’UE. Sulla base dei risultati di a nuovo rapporto commissionato da Vaccini Europa e sviluppata da Charles River Associates, la scorecard di settore della Commissione Europea dimostra che il settore sanitario offre il secondo più alto livello di valore degli investimenti rispetto ad altri settori innovativi. Contribuisce inoltre in modo significativo all’economia dell’UE, creando centinaia di migliaia di posti di lavoro ogni anno e fungendo anche da investimento che garantisce salute e prosperità, proteggendo le persone dalle malattie infettive in tutte le fasi della vita.
A gennaio 2022, l’UE aveva contribuito a quasi il 40% delle esportazioni mondiali di vaccini contro il Covid-19.
La pandemia di Covid-19 ha ulteriormente messo in luce il ruolo e l’importanza del settore attraverso la creazione e la fornitura di vaccini efficaci contro il Covid-19 che hanno protetto il pubblico. Quasi la metà delle richieste di brevetto per i vaccini contro il Covid-19 provenivano da aziende europee e a gennaio 2022 l’UE aveva contribuito a quasi il 40% delle esportazioni mondiali di vaccini contro il Covid-19. Nonostante ciò, le discussioni politiche non danno priorità ai vaccini. Per aprire la strada alle future scoperte sui vaccini, abbiamo bisogno di un ecosistema vivace che non solo riconosca il ruolo centrale dell’industria dei vaccini, ma attiri anche investimenti sostanziali. Per arrivarci, tutti gli attori devono riconoscere e prendere parte a discussioni cruciali riguardanti la ricerca, lo sviluppo, la produzione, la regolamentazione e l’accesso ai vaccini.
Mentre affrontiamo queste priorità politiche, lavorando per garantire la leadership globale dell’UE nell’innovazione dei vaccini, i politici e l’industria hanno l’opportunità di collaborare e garantire che l’UE continui a svolgere un ruolo fondamentale nella salvaguardia della salute e del benessere delle popolazioni in tutto il mondo.
Rinvigorire l’ecosistema dei vaccini nell’UE
L’UE è stata un polo per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di vaccini, ospitando circa il 22% delle sperimentazioni cliniche globali nel periodo 2000-2009. La regione ospita anche strutture di ricerca di molte delle più grandi aziende produttrici di vaccini del mondo. Tuttavia, l’industria dei vaccini nell’UE è alle prese con alcune sfide.
I dati attuali mostrano un calo del 35% negli studi clinici globali sui vaccini condotti nell’UE dal 2000.
Sebbene l’UE sia stata tradizionalmente una regione importante per lo sviluppo di vaccini, i finanziamenti, gli incentivi e il supporto limitati per diversi tipi e piattaforme di vaccini hanno posto ostacoli significativi. Ciò ha portato le aziende a trasferirsi altrove, con il risultato che il 56% in meno di biotecnologie coinvolte nella ricerca sui vaccini nell’UE rispetto agli Stati Uniti. Inoltre, i dati attuali mostrano un calo del 35% negli studi clinici globali sui vaccini condotti nell’UE dal 2000. I principali contributori a questo includono requisiti di sperimentazione clinica estesi e talvolta incoerenti e tempistiche di approvazione tra alcuni Stati membri. Sebbene sia fondamentale per dimostrare la qualità, la sicurezza e l’efficacia del vaccino, questo a volte può diventare ingombrante, ritardando il processo di sviluppo.
Ciò rispecchia le tendenze dell’industria farmaceutica europea in generale. Una ricerca condotta lo scorso anno dalla Charles River Associates ha dimostrato che l’UE ha perso il 25% dei suoi investimenti globali negli ultimi due decenni, poiché le aziende guardano sempre più ai settori più ambiziosi delle scienze della vita negli Stati Uniti e in Cina.
Un altro problema evidente è la mancanza di sostegno alla produzione di vaccini, inclusi finanziamenti inadeguati, requisiti complessi e infrastrutture di produzione non ottimali presenti nell’UE. Anche se ospita molti dei principali produttori mondiali di vaccini, continuano a persistere diverse sfide. C’è spazio per miglioramenti riguardo agli incentivi finanziari per lo sviluppo e le infrastrutture di produzione, nonché per il processo di gestione del ciclo di vita del vaccino.
Queste sfide richiedono un cambiamento all’interno dell’ecosistema dei vaccini per garantire la continua preminenza dell’UE nell’arena globale dei vaccini.
Queste sfide richiedono un cambiamento all’interno dell’ecosistema dei vaccini per garantire la continua preminenza dell’UE nell’arena globale dei vaccini.
Affrontare l’accesso ai vaccini e le esitazioni
Mentre la responsabilità dell’accesso e della distribuzione spetta principalmente ai paesi membri, l’UE è pronta a svolgere un ruolo di supporto cruciale nel garantire un’equa adozione dei vaccini. Una dotazione di bilancio inadeguata per i vaccini e le campagne di vaccinazione, unita a pratiche di gara occasionalmente rigide e a tempi di rimborso lunghi, rappresentano una sfida formidabile. Attualmente, il 77% dei Paesi membri stanzia meno dello 0,5% del proprio budget sanitario per le vaccinazioni. Ancora più preoccupanti, i dati rivelano che in uno sconcertante 30% degli Stati membri, il processo di rimborso per i nuovi vaccini spesso si estende oltre un lungo orizzonte di sei anni.
Sibilia Quilici, direttore esecutivo, Vaccines Europe | tramite Vaccines Europe
Alla complessità di queste sfide si aggiunge l’esitazione nei confronti dei vaccini, che permane sulla scia della pandemia di COVID-19 in tutta l’UE. Un recente sondaggio mostra una tendenza preoccupante, rivelando che alcuni Stati membri sono ora alle prese con livelli di esitazione che superano le medie globali. Ulteriore, lo stato della fiducia nei vaccini nell’UE al 2022 Il rapporto mette in luce percezioni sempre più divergenti nei confronti dei vaccini tra i 18 e i 34 anni. Ciò è particolarmente motivo di preoccupazione poiché un’elevata fiducia nei vaccini in questa fascia di età è fondamentale per garantire la continua adozione dei programmi di immunizzazione infantile di routine e accogliere la nuova sfida dell’immunizzazione degli adulti. È imperativo continuare a monitorare queste tendenze nella fiducia nei vaccini per orientare le azioni politiche appropriate.
Tracciare il futuro
L’industria dei vaccini dell’UE è un partner pronto e disponibile nell’innovazione. Con 100 vaccini candidati nella pipeline dei membri di Vaccines Europe, di cui il 46% mira ad affrontare aree patologiche per le quali nessun vaccino è stato ancora registrato, noi – sia l’industria che l’UE – abbiamo l’opportunità di lavorare insieme per risolvere questi problemi e mantenere la nostra posizione di leader globale nell’ecosistema dei vaccini. Per l’UE, ciò significa sostenere maggiori investimenti nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di vaccini, nell’impegno della comunità, nel miglioramento delle infrastrutture, nel coordinamento e nella flessibilità normativa, nonché nella responsabilità e nella definizione delle priorità da parte degli Stati membri dell’UE.
Questa azione è diventata ancora più urgente. L’UE continua ad affrontare sfide importanti come il cambiamento climatico, l’invecchiamento della popolazione e la crescente minaccia della resistenza antimicrobica. Questi problemi sono direttamente collegati alla diffusione e all’aumento delle malattie infettive esistenti e nuove che minacciano la salute della nostra popolazione. Tuttavia, il loro impatto può essere ridotto attraverso sistemi sanitari resilienti e sostenibili, supportati da forti programmi di immunizzazione e dall’innovazione dei vaccini.
L’UE si trova ora a un bivio. È tempo di soffiare sul fuoco del cambiamento, dando nuova vita a questo settore vitale. Mentre riflettiamo sull’imponente eredità dell’UE e sul continuo impegno per l’innovazione e l’eccellenza dei vaccini, è chiaro che con riforme strategiche, sforzi di collaborazione e una rinnovata attenzione alla salute per tutti gli europei, l’UE può riconquistare la sua attrattiva sulla scena globale.
Sibilia Quilici, direttore esecutivo, Vaccines Europe presso EFPIA – Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche.
Fonte: ilpolitico.eu