Congratulazioni, dottor McGuinness, per la sua nomina a direttore esecutivo dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).

L’ECHA svolge un ruolo centrale nell’attuazione della legislazione dell’Unione europea in materia di prodotti chimici e biocidi. Inoltre, l’approccio dell’agenzia a questo mandato diventerà sempre più significativo nell’ambito degli ambiziosi impegni del Green Deal europeo e della strategia per la sostenibilità delle sostanze chimiche (CSS).

Nel nostro mutevole panorama geopolitico, sociale, economico e tecnologico, è fondamentale concepire i mandati fondamentali dell’ECHA di garantire la sicurezza, promuovere la sostituzione della sperimentazione animale e rafforzare la competitività e l’innovazione come connessi piuttosto che in competizione, e guidati da una visione unificante e solide strategia per raggiungere i lodevoli obiettivi dell’UE nell’ambito del CSS.

È fondamentale concepire i mandati fondamentali dell’ECHA di garantire la sicurezza, promuovere la sostituzione della sperimentazione animale e rafforzare la competitività e l’innovazione come connessi piuttosto che in competizione.

Il Parlamento europeo ha osservato che “l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno messo in atto strategie per ridurre e sostituire attivamente la sperimentazione animale, ma l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) deve ancora mettere in atto una strategia di riduzione e sostituzione ”. Esempi di obiettivi ambiziosi per l’eliminazione graduale dei test sugli animali e l’introduzione graduale di nuovi metodi di approccio (NAM) e approcci di valutazione del rischio di nuova generazione (NGRA) nello spazio chimico sono stati articolati da Canada, Corea del Sud, e il stati Uniti. Sono stati richiesti anche da una stragrande maggioranza di eurodeputati e da oltre 1,4 milioni di intervistati di recente Iniziativa dei cittadini europei.

Ora è il momento per l’ECHA di sviluppare una strategia, strutture, sistemi e cultura ambiziosi che rimuovano gli ostacoli all’uso preferenziale e all’accettazione di approcci NAM e NGRA adeguati, in linea con il diritto dell’UE. In qualità di organizzazione delle parti interessate accreditata dall’ECHA, Humane Society International/Europe (HSI) accoglierebbe con favore l’opportunità di collaborare con l’agenzia e le parti interessate su una pianificazione orientata al futuro, sul potenziamento delle capacità e su altre soluzioni per sostenere l’ECHA nell’adempimento dei suoi obblighi legali di proteggere gli esseri umani e l’ambiente, garantendo al tempo stesso che la sperimentazione animale venga effettivamente eseguita solo come ultima risorsa.

Humane Society International/Europe (HSI) accoglierebbe con favore l’opportunità di collaborare con l’agenzia e le parti interessate alla pianificazione orientata al futuro, allo sviluppo di capacità e ad altre soluzioni per supportare l’ECHA nell’adempimento dei propri obblighi legali.

HSI ha recentemente pubblicato un peer-reviewed articolo con suggerimenti per modernizzare l’approccio generale dell’UE alla sicurezza chimica e alla regolamentazione. Queste includevano modifiche strutturali al regolamento REACH che richiederebbero un accordo politico attraverso l’imminente processo legislativo, nonché modifiche al processo esistente che l’ECHA ha il potere di attuare. Questi ultimi includono:

L’istituzione di un nuovo comitato scientifico sull’applicazione del comitato NAMsA composto da esperti indipendenti nella valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche basata su NAM/NGRA potrebbe dotare meglio l’ECHA e i paesi membri per affrontare argomenti relativi alla sperimentazione animale, come proposte di sperimentazione, revisione delle richieste di esenzione, e revisione delle pratiche attuali per garantire che siano in linea con il principio dell’ultima istanza. Tale comitato potrebbe anche contribuire allo sviluppo e all’attuazione di un’ambiziosa strategia e tabella di marcia per la riduzione e la sostituzione e fornire consigli e raccomandazioni indipendenti per promuovere e aumentare l’uso di metodi non animali da parte dei dichiaranti. spesso citato come una storia di successo in quanto sono gli adattamenti più utilizzati. Tuttavia, il quadro di valutazione del read-across dell’ECHA stabilisce un livello eccessivamente alto e la misura in cui questi approcci contribuiscono a una riduzione dell’uso di animali o danno luogo a ulteriori sperimentazioni sugli animali a causa di proprietà preoccupanti tra uno o più membri di un gruppo chimico, merita un ulteriore esame. Va da sé che l’uso di approcci alternativi all’aumento della sperimentazione sugli animali è contrario sia alla lettera che allo spirito del diritto dell’UE. Un modo per migliorare l’attuale approccio al raggruppamento e al read-across potrebbe essere che l’ECHA incoraggi e faciliti condivisione dei dati tra sostanze simili in cui è possibile il read-across delle informazioni pertinenti. Ad esempio, l’EFSA ha proposto un approccio in base al quale le sostanze chimiche a priorità inferiore vengono identificate utilizzando NAM informati sul percorso degli esiti avversi per ridurre il numero di sostanze chimiche in un gruppo di valutazione, riducendo così la sperimentazione sugli animali in generale. Questo potrebbe essere esplorato e replicato nell’ambito di REACH.Aumento dei criteri di segnalazioneOgni tre anni, l’ECHA pubblica una relazione sull’uso di alternative alla sperimentazione animale. Questa relazione potrebbe essere migliorata per includere: il lavoro dell’ECHA sulla promozione di alternative alla sperimentazione animale; il tasso di accettazione normativa delle alternative presentate, per endpoint; raccomandazioni per i dichiaranti e alla stessa ECHA per migliorare il tasso di accettazione regolamentare; e il numero e il tipo di nuovi test sui vertebrati condotti e richiesti, con le relative linee guida per i test in vitro (per accertare se esiste una potenziale non conformità).

Nel 2019, l’amministratore dell’Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti ha emesso un’ispirazione nota a tutto il personale che diceva: “Attraverso l’innovazione scientifica e le partnership strategiche, possiamo proteggere la salute umana e l’ambiente utilizzando una scienza all’avanguardia ed eticamente solida nel nostro processo decisionale che valuta in modo efficiente ed economico i potenziali effetti senza test sugli animali”. In tal modo, ha incaricato “tutti i leader delle agenzie di intraprendere azioni coerenti con questa visione e di elevare i nostri sforzi al livello successivo”.

La nostra speranza, dottor McGuinness, è che la sua leadership possa ispirare un cambiamento simile nella cultura interna dell’ECHA riguardo alla scienza della sicurezza senza animali — da un diffuso pregiudizio negativo che sembra considerare i NAM come inferiori e portare a una riduzione della sicurezza, a un visione più positiva e costruttiva che riconosca i vantaggi di nuovi approcci, adotti un approccio obiettivo all’incertezza ed è motivata a collaborare con tutte le parti interessate per ottenere un “sì” sulla sostituzione o riduzione degli animali quando possibile.

I nostri migliori auguri mentre inizi il tuo nuovo ruolo.

Fonte: www.ilpolitico.eu